諾和諾德稱仿制藥正影響Wegovy的銷售,可能采取法律行動(dòng)
專題:聚焦美股2024年第四季度財(cái)報(bào)
要點(diǎn)
肥胖癥藥物巨頭諾和諾德周四表示,美國(guó)調(diào)配藥物行業(yè)的迅猛發(fā)展正在影響維戈維(Wegovy)的銷售。
首席執(zhí)行官拉爾斯?弗魯爾高?喬根森在公司年度股東大會(huì)上告訴股東,公司正在對(duì)那些它認(rèn)為侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司采取法律行動(dòng)。
“這些不是司美格魯肽,” 他在談到調(diào)配的替代品時(shí)說,“司美格魯肽只有一種,患者在注射前真的應(yīng)該檢查一下產(chǎn)品。”
肥胖癥藥物巨頭諾和諾德周四表示,美國(guó)調(diào)配藥物行業(yè)的迅猛發(fā)展正在影響維戈維的銷售,并警告稱正在考慮對(duì)那些它認(rèn)為侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司采取法律行動(dòng)。
根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的一項(xiàng)藥品短缺裁決,美國(guó)的藥物調(diào)配藥房被允許合法仿制諾和諾德的維戈維和糖尿病藥物奧澤美,這兩種藥物的化學(xué)名稱均為司美格魯肽。
不過,F(xiàn)DA 上個(gè)月宣布藥品短缺情況已經(jīng)結(jié)束,要求調(diào)配藥房在 5 月 22 日前停止銷售該藥物的仿制品。此前,其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來公司的澤普邦(Zepbound)在去年 12 月也取消了類似的短缺標(biāo)簽。
首席執(zhí)行官拉爾斯?弗魯爾高?喬根森表示,為增加這款廣受歡迎的減肥藥物的供應(yīng)所做的努力,已使其從藥品短缺名單中移除。
“鑒于美國(guó)藥物調(diào)配行業(yè)的顯著增長(zhǎng),到目前為止,這似乎影響了 2025 年維戈維的處方量,” 弗魯爾高?喬根森在丹麥哥本哈根舉行的公司年度股東大會(huì)上對(duì)股東們說。
“我們也在對(duì)這些調(diào)配商采取法律行動(dòng),因?yàn)槲覀冋J(rèn)為他們侵犯了我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán),因此損害了我們的業(yè)務(wù),” 他補(bǔ)充道。
這場(chǎng)爭(zhēng)論引發(fā)了這兩家制藥巨頭與藥物調(diào)配商行業(yè)組織外包設(shè)施協(xié)會(huì)(OFA)之間的法律糾紛,該協(xié)會(huì)正試圖保留生產(chǎn)這些利潤(rùn)豐厚藥物的權(quán)利。
外包設(shè)施協(xié)會(huì)稱 FDA 宣布短缺結(jié)束的決定 “魯莽且武斷”,并補(bǔ)充說這將 “剝奪患者接受針對(duì) 2 型糖尿病、肥胖癥、心血管疾病及其他嚴(yán)重疾病的重要治療的機(jī)會(huì)”。
由于品牌藥物治療費(fèi)用高昂且供應(yīng)短缺,對(duì)調(diào)配的肥胖癥藥物的需求激增,其中包括來自遠(yuǎn)程醫(yī)療公司希姆斯與赫斯(Hims & Hers)等公司的需求。然而,這類產(chǎn)品并未獲得 FDA 的批準(zhǔn),這意味著在推向市場(chǎng)之前,F(xiàn)DA 不會(huì)對(duì)其安全性、有效性或質(zhì)量進(jìn)行審查。
弗魯爾高?喬根森周四表示,諾和諾德的分析在一些調(diào)配產(chǎn)品中檢測(cè)到了 “雜質(zhì),甚至是違禁產(chǎn)品”,但沒有點(diǎn)名任何具體的生產(chǎn)商。
“這些不是司美格魯肽,” 他在談到調(diào)配的替代品時(shí)說,“司美格魯肽只有一種,患者在注射前真的應(yīng)該檢查一下產(chǎn)品。”
此前,美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)在 2 月發(fā)出警告,稱聲稱含有司美格魯肽的假冒調(diào)配減肥藥物,實(shí)際上被發(fā)現(xiàn)含有 “不含司美格魯肽的未知藥物調(diào)配混合物、雜質(zhì)含量高的藥物,以及不安全或未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物”。
弗魯爾高?喬根森表示,隨著供應(yīng)日益充足,他樂觀地認(rèn)為患者會(huì)重新選擇品牌維戈維和奧澤美進(jìn)行治療。本月早些時(shí)候,這家丹麥制藥公司推出了一家新的面向消費(fèi)者的直接在線藥房,以不到半價(jià)的價(jià)格提供維戈維,試圖將用戶從更便宜的仿制品那里吸引回來。
“我們已經(jīng)擴(kuò)大了供應(yīng),所以我們現(xiàn)在已經(jīng)從 FDA 的短缺名單上移除了。我真心希望許多患者屆時(shí)會(huì)重新選擇諾和諾德的產(chǎn)品,” 弗魯爾高?喬根森說。
在競(jìng)爭(zhēng)加劇以及一系列令人失望的肥胖癥藥物試驗(yàn)打擊了公司曾經(jīng)極高的股價(jià)的情況下,諾和諾德一直在努力讓投資者相信其在市場(chǎng)上的持續(xù)領(lǐng)先地位。
上個(gè)月,該公司公布了第四季度凈利潤(rùn)好于預(yù)期,這得益于其維戈維肥胖癥藥物的需求飆升,但預(yù)計(jì) 2025 年的銷售額將略有放緩。
在年度股東大會(huì)召開后,諾和諾德的股價(jià)周四收盤下跌了 3.8%。
標(biāo)簽: 諾和諾德
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