醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南支持技術(shù)創(chuàng)新 高端醫(yī)療器械發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/h1>
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2025年04月19日 11:20 6
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本報記者張敏 劉釗
4月18日上午，國家醫(yī)療保障局（以下簡稱“國家醫(yī)保局”）舉辦“醫(yī)保部門助力科技創(chuàng)新”分享會活動，腦機(jī)接口、人工心臟、人工瓣膜器械、質(zhì)子放射治療、人工耳蝸、人工喉等前沿科技的研發(fā)生產(chǎn)、臨床應(yīng)用受到關(guān)注。
“目前國家醫(yī)保局已發(fā)布27批醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南，新增涉及新產(chǎn)品、新設(shè)備的價格項目達(dá)100余種?！眹裔t(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日報》等媒體表示，希望通過暢通收費渠道，助力滿足臨床急需，加快企業(yè)收益回報，形成持續(xù)創(chuàng)新的良性循環(huán)。
支持醫(yī)療科技創(chuàng)新
新的診療技術(shù)、設(shè)備，從臨床試驗到大規(guī)模應(yīng)用，需要國家醫(yī)保部門發(fā)布價格項目立項指南，才能打通收費通道。
近期，國家醫(yī)保局設(shè)立一批醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南，主要以創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)為主。上述國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這既支持醫(yī)療科技創(chuàng)新，也通過醫(yī)?；饝?zhàn)略購買等手段，降低患者就醫(yī)費用，讓這些先進(jìn)的診療技術(shù)更加可行。
例如，“人工心臟”是一種機(jī)械泵裝置，以機(jī)械力的形式直接替代心臟的泵血功能，通過機(jī)械能持續(xù)推動血液流動解決心臟的“動力問題”。由于制造精度和技術(shù)難度極高，“人工心臟”被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。
今年3月份，國家醫(yī)保局編制印發(fā)《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，適應(yīng)第三代植入式“人工心臟”手術(shù)收費需要，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一新增“心室輔助裝置植入費”“心室輔助裝置取出費”“心臟植入式裝置適配費”等價格項目，分別解決手術(shù)植入、手術(shù)取出、術(shù)后調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)計價收費問題。
腦機(jī)接口是在大腦與外部設(shè)備之間建立直接連接的通路。讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復(fù)明”……這些生命科學(xué)領(lǐng)域的奇跡有望因腦機(jī)接口技術(shù)的出現(xiàn)而實現(xiàn)。
另外，3月份國家醫(yī)保局發(fā)布的《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》專門為腦機(jī)接口新技術(shù)價格單獨立項，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口植入費”“侵入式腦機(jī)接口取出費”等價格項目，腦機(jī)接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。3月31日，湖北省在全國率先落實“侵入式腦機(jī)接口植入費”“侵入式腦機(jī)接口取出費”“非侵入式腦機(jī)接口適配費”價格項目并制定政府指導(dǎo)價。
值得一提的是，國家醫(yī)保局針對新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)布醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南的同時，也引導(dǎo)企業(yè)合理定價、讓科技普惠更多老百姓。
記者了解到，目前人工心臟植入手術(shù)的整體費用已從百萬元級別降至70萬元左右。其中，航天泰心科技有限公司承諾降價至49.9萬元/套；今年3月份，各地陸續(xù)執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果，單套價格從平均21萬元降到5萬元，同樣大大降低了治療的經(jīng)濟(jì)門檻。
國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，期待有更多高水平的新技術(shù)產(chǎn)品涌現(xiàn)，也希望相關(guān)企業(yè)能夠根據(jù)臨床價值、供需關(guān)系和支付能力等因素合理自主定價。
四大維度進(jìn)行篩選
近年來，我國高端醫(yī)療器械發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>
政策方面，1月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》指出，“完善審評審批機(jī)制全力支持重大創(chuàng)新”，“積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用”。4月初，國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》公開征求意見，旨在全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。
在醫(yī)療器械審批方面，2月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示，2024年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)65個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，支氣管導(dǎo)航控制系統(tǒng)、體外心室輔助設(shè)備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械上市，覆蓋手術(shù)機(jī)器人、心肺支持輔助系統(tǒng)、人工智能等多領(lǐng)域。
未來，哪些新產(chǎn)品、新設(shè)備有望進(jìn)入國家醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南？
對此，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，主要是關(guān)注四個維度。一是滿足臨床需求；二是技術(shù)相對成熟；三是促進(jìn)增量市場發(fā)展；四是體現(xiàn)勞務(wù)價值。
深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級研究員包金剛向《證券日報》記者表示，政策支持為新技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了明確的收費路徑，有助于吸引更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研人員投入到相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用中，并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
包金剛向記者表示，企業(yè)應(yīng)采取多項措施抓住高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的市場機(jī)遇。一是企業(yè)應(yīng)加大在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)投入，掌握核心技術(shù)。二是針對不同層次的市場需求，企業(yè)要開發(fā)多樣化的產(chǎn)品，滿足基層和高端市場的需求，并通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝和供應(yīng)鏈管理，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品性價比。三是企業(yè)要利用政策紅利，加速產(chǎn)品上市。
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4月18日上午，國家醫(yī)療保障局（以下簡稱“國家醫(yī)保局”）舉辦“醫(yī)保部門助力科技創(chuàng)新”分享會活動，腦機(jī)接口、人工心臟、人工瓣膜器械、質(zhì)子放射治療、人工耳蝸、人工喉等前沿科技的研發(fā)生產(chǎn)、臨床應(yīng)用受到關(guān)注。
“目前國家醫(yī)保局已發(fā)布27批醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南，新增涉及新產(chǎn)品、新設(shè)備的價格項目達(dá)100余種?！眹裔t(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日報》等媒體表示，希望通過暢通收費渠道，助力滿足臨床急需，加快企業(yè)收益回報，形成持續(xù)創(chuàng)新的良性循環(huán)。
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新的診療技術(shù)、設(shè)備，從臨床試驗到大規(guī)模應(yīng)用，需要國家醫(yī)保部門發(fā)布價格項目立項指南，才能打通收費通道。
近期，國家醫(yī)保局設(shè)立一批醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南，主要以創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)為主。上述國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這既支持醫(yī)療科技創(chuàng)新，也通過醫(yī)?；饝?zhàn)略購買等手段，降低患者就醫(yī)費用，讓這些先進(jìn)的診療技術(shù)更加可行。
例如，“人工心臟”是一種機(jī)械泵裝置，以機(jī)械力的形式直接替代心臟的泵血功能，通過機(jī)械能持續(xù)推動血液流動解決心臟的“動力問題”。由于制造精度和技術(shù)難度極高，“人工心臟”被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。
今年3月份，國家醫(yī)保局編制印發(fā)《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，適應(yīng)第三代植入式“人工心臟”手術(shù)收費需要，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一新增“心室輔助裝置植入費”“心室輔助裝置取出費”“心臟植入式裝置適配費”等價格項目，分別解決手術(shù)植入、手術(shù)取出、術(shù)后調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)計價收費問題。
腦機(jī)接口是在大腦與外部設(shè)備之間建立直接連接的通路。讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復(fù)明”……這些生命科學(xué)領(lǐng)域的奇跡有望因腦機(jī)接口技術(shù)的出現(xiàn)而實現(xiàn)。
另外，3月份國家醫(yī)保局發(fā)布的《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》專門為腦機(jī)接口新技術(shù)價格單獨立項，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口植入費”“侵入式腦機(jī)接口取出費”等價格項目，腦機(jī)接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。3月31日，湖北省在全國率先落實“侵入式腦機(jī)接口植入費”“侵入式腦機(jī)接口取出費”“非侵入式腦機(jī)接口適配費”價格項目并制定政府指導(dǎo)價。
值得一提的是，國家醫(yī)保局針對新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)布醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南的同時，也引導(dǎo)企業(yè)合理定價、讓科技普惠更多老百姓。
記者了解到，目前人工心臟植入手術(shù)的整體費用已從百萬元級別降至70萬元左右。其中，航天泰心科技有限公司承諾降價至49.9萬元/套；今年3月份，各地陸續(xù)執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果，單套價格從平均21萬元降到5萬元，同樣大大降低了治療的經(jīng)濟(jì)門檻。
國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，期待有更多高水平的新技術(shù)產(chǎn)品涌現(xiàn)，也希望相關(guān)企業(yè)能夠根據(jù)臨床價值、供需關(guān)系和支付能力等因素合理自主定價。
四大維度進(jìn)行篩選
近年來，我國高端醫(yī)療器械發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>
政策方面，1月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》指出，“完善審評審批機(jī)制全力支持重大創(chuàng)新”，“積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用”。4月初，國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》公開征求意見，旨在全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。
在醫(yī)療器械審批方面，2月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示，2024年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)65個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，支氣管導(dǎo)航控制系統(tǒng)、體外心室輔助設(shè)備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械上市，覆蓋手術(shù)機(jī)器人、心肺支持輔助系統(tǒng)、人工智能等多領(lǐng)域。
未來，哪些新產(chǎn)品、新設(shè)備有望進(jìn)入國家醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南？
對此，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，主要是關(guān)注四個維度。一是滿足臨床需求；二是技術(shù)相對成熟；三是促進(jìn)增量市場發(fā)展；四是體現(xiàn)勞務(wù)價值。
深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級研究員包金剛向《證券日報》記者表示，政策支持為新技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了明確的收費路徑，有助于吸引更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研人員投入到相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用中，并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
包金剛向記者表示，企業(yè)應(yīng)采取多項措施抓住高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的市場機(jī)遇。一是企業(yè)應(yīng)加大在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)投入，掌握核心技術(shù)。二是針對不同層次的市場需求，企業(yè)要開發(fā)多樣化的產(chǎn)品，滿足基層和高端市場的需求，并通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝和供應(yīng)鏈管理，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品性價比。三是企業(yè)要利用政策紅利，加速產(chǎn)品上市。
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