昭衍新藥現(xiàn)漲逾9% 公司助力正大天晴重組人凝血因子Ⅶa獲批上市

　　昭衍新藥（06127）早盤(pán)持續(xù)走高，股價(jià)上漲8.75%，現(xiàn)報(bào)19.88港元，成交額9375.27萬(wàn)港元。

　　據(jù)昭衍新藥官微消息，7月3日，正大天晴收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)注射用重組人凝血因子Ⅶa N01用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5個(gè)Bethesda（BU）單位的成人及青少年（12歲以上）先天性血友病患者的出血治療。在此項(xiàng)目中，昭衍新藥作為正大天晴的合作伙伴，嚴(yán)格按照NMPA的指導(dǎo)原則，為其量身打造了覆蓋藥效、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒理試驗(yàn)等核心領(lǐng)域的臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)體系。

　　據(jù)介紹，安啟新?作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)注射用重組人凝血因子Ⅶa產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白，為患者提供更經(jīng)濟(jì)優(yōu)質(zhì)的治療選擇。此前，正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅷ（安恒吉?）已獲批上市。