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軒竹生物折戟科創板,再戰港交所,研發人員“膝蓋斬”!股東紛紛退出!

熱點 2025年01月16日 21:40 38 admin

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  來源:IPO日報

  2012年,軒竹生物科技股份有限公司(以下簡稱“軒竹生物”)被四環醫藥全資收購,此后自2018年起便開啟了獨立運營的新征程。近年來,公司聚焦于消化系統疾病、腫瘤以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等關鍵治療領域,致力于創新藥物的開發。目前,公司正籌備在香港聯合交易所主板上市。

  然而,軒竹生物的資本化之路并非坦途。2022年,公司首次向科創板發起上市沖擊,卻在2023年3月的上市委審議環節遭遇暫緩,隨后于2024年5月正式撤回了科創板IPO申請。

  目前,軒竹生物唯一的商業化產品是KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片),該藥品于2023年6月獲得上市批準,主要用于治療十二指腸潰瘍。盡管如此,在市場競爭日益激烈的當下,其未來的商業化前景仍充滿不確定性,需要市場和時間的進一步檢驗。

  依賴大客戶

  在創新藥及仿制藥(含生物類似藥)行業的強勁推動下,近年來全球與中國的醫藥市場呈現出蓬勃的增長態勢。

  全球醫藥市場自2018年的1.24萬億美元起步,一路穩健攀升至2023年的1.57萬億美元,期間復合年增長率達4.8%,并有望在2032年突破2.21萬億美元大關,2023年起的復合年增長率為3.9%。

  與此同時,中國醫藥行業重心逐漸由仿制藥生產向創新藥開發傾斜。這一轉型有力地推動了中國創新藥市場規模的穩步增長,自2018年的0.86萬億元,穩步攀升至2023年的1.96萬億元,復合年增長率為4.2%。展望未來,中國創新藥市場規模有望以更快的速度擴張,預計在2032年達到2.22萬億元,2023年起的復合年增長率為8.6%。

  口服PPI在中國的市場規模多年來一直穩定在100億元以上。盡管市場需求持續旺盛,但由于帶量采購計劃及重點監控目錄的實施,多款已上市的仿制PPI受到沖擊,市場規模出現波動。然而,考慮到目標適應癥如消化性潰瘍及反流性食管炎的高發病率,以及更多創新PPI的預期推出,口服PPI的市場規模有望在2032年逐步增長至110億元。

軒竹生物折戟科創板,再戰港交所,研發人員“膝蓋斬”!股東紛紛退出!

  截至目前,中國共有七款PPI獲批上市,其中五款為仿制藥,分別為蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、雷貝拉唑及埃索美拉唑。這些已上市的仿制PPI均被納入帶量采購計劃及重點監控目錄,導致其價格及市場規模有所下滑。

  據灼識咨詢數據,軒竹生物的管線中KBP-3571是中國首款且唯一一款自主研發的質子泵抑制劑(PPI),KBP-5081是中國首款且唯一一款自主研發的碳青霉烯類抗生素,XZP-5849則是中國首款自主研發的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑。

  從招股書披露的信息來看,軒竹生物的客戶群體主要集中在分銷商。

  在2022年至2024年上半年的報告期內,來自五大客戶的收入呈現出顯著的增長態勢,從2022年的0元,到2023年的2.86萬元,再到2024年上半年的670萬元,分別占總收入的約100%和42.1%。最大客戶的收入貢獻在2023年和2024年上半年分別為1.27萬元和260萬元,占總收入的比例分別為44.5%和16.2%。

  研發人員銳減

  軒竹生物在藥物研發與商業化領域雖有斬獲,但在沖刺IPO的征程中,卻遭遇重重考驗與風險。

  引人注目的是,自轉戰港交所主板市場后,軒竹生物的員工與研發人員隊伍出現了明顯“瘦身”。

  據港股IPO招股書披露,2022年9月30日,公司及其子公司員工總數為405人,到了2024年6月30日,銳減至213人。研發人員的減少更為顯著,從2022年9月30日的338人、占比83.46%,到2024年6月30日僅剩119人,占比跌至55.9%。對于這一變化,公司招股書語焉不詳,但業內人士推測,資金壓力及公司戰略、管理層面的調整或許是幕后推手。

  資金與成本壓力,可能研發人員數量下滑的關鍵因素。盡管手握十余種在研藥物,但軒竹生物的財務狀況難言樂觀。2022年至2024年上半年的報告期內,虧損額分別為5.12億元、3.01億元和1.11億元,資金鏈緊繃。

  隨著2023年公司唯一一款商業化藥品KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片)獲批,產品從研發邁向商業化,對研發人員的需求結構悄然生變。研發階段需大量人員投身臨床前研究、臨床試驗等,商業化后部分研發工作或減或緩,研發人員數量隨之縮減。另一方面,該藥品所處的質子泵抑制劑(PPI)國內市場競爭白熱化,集采降價等因素使市場規模連年縮水,未來增長乏力。為應戰,公司或調整研發戰略,優化資源配置,裁減研發人員,以降成本、提效率、增盈利。

  資金緊張

  軒竹生物的資金緊張狀況在多方面顯露無遺。

  報告期內,公司營業收入從0元起步,微增至2.9萬元,再攀升至0.16億元;而凈虧損卻居高不下,分別為5.12億元、3.01億元和1.11億元,高額研發投入或是虧損的主因之一。

  盡管虧損幅度有所縮小,但財務壓力依舊沉重。

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  截至2024年6月30日,軒竹生物的現金及現金等價物余額僅剩0.25億元,與上年同期的2.42億元相比,大幅縮水。

  股東層面的變動也給公司資金鏈帶來沖擊。

  2024年,除上海蕓鋅外的B輪投資者紛紛退股,陽光人壽等12名股東的退出,使軒竹生物資金支持減弱,籌資及吸引新投資者的難度陡增。

  軒竹生物的研發與商業化進程更是資金“黑洞”。公司有超十種藥物資產處于開發階段,研發資金需求持續攀升。其唯一商業化產品KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片)在集采品種、OCT、重磅單品的市場夾縫中求生存,銷售推廣需重金投入。此外,公司還規劃在石家

  莊建設“總部及創新藥產業化項目”,未來研發、銷售、生產三線并進,資金壓力巨大。

  更令人擔憂的是,母公司四環醫藥在軒竹生物急需資金時,卻難施援手。

  近幾年,四環醫藥因產品納入集采,收入銳減,持續虧損。2023年營收18.61億元,虧損約0.54億元;2024年上半年營收再降10%至9.5億元,虧損達0.33億元。截至1月13日,四環醫藥股價跌至0.581港元/股,淪為“仙股”,港股市值僅約54億港元。

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  隨著研發項目的深入,尤其是臨床試驗階段藥物的資金需求激增,軒竹生物若無法及時獲取充足融資,研發進度和產品上市時間恐將受阻。

標簽: 港交所

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