科倫博泰生物-B現漲超4% 創新ADC藥物SKB518新藥臨床試驗申請獲FDA批準
科倫博泰生物-B(06990)盤中漲超5%,截至發稿,股價上漲4.21%,現報297.40港元,成交額1.70億港元。
4月21日,科倫博泰生物-B發布公告,公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準啟動其創新抗體偶聯藥物(ADC)藥物SKB518臨床研究的新藥臨床試驗(IND)申請。于2024年6月,公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE) 批準SKB518用于晚期實體瘤的IND申請的臨床試驗通知書。SKB518的1期臨床試驗正在中國進行中。
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