金陵藥業：間苯三酚口崩片項目未按約定完成注冊申報

快訊摘要

【金陵藥業：間苯三酚口崩片項目未按約定完成注冊申報】證券時報e公司訊，金陵藥業(000919)6月27日晚間披露公司與南京艾德凱騰生物醫藥有限責任公司（簡稱“艾德凱騰”）合作研發“間苯三酚原料...

快訊正文

【金陵藥業：間苯三酚口崩片項目未按約定完成注冊申報】證券時報e公司訊，金陵藥業(000919)6月27日晚間披露公司與南京艾德凱騰生物醫藥有限責任公司（簡稱“艾德凱騰”）合作研發“間苯三酚原料藥和口崩片”項目的進展情況。近日，公司收到艾德凱騰出具的報告，該報告稱，2023年10月，國家藥監局發布《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》，該公告的實施影響了項目進度，其無法在2024年6月30日完成項目申報注冊，預計2024年10月30日注冊申報。根據合作協議約定，艾德凱騰負責于2024年6月30日前完成項目申報注冊。目前公司正在與艾德凱騰溝通協商，要求其按照合作協議相關約定履行合同義務，盡快完成該項目注冊申報。

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