快訊摘要
諾誠健華與FDA達成協議,啟動奧布替尼治療多發性硬化癥III期研究,加速創新療法開發。
快訊正文
【諾誠健華(09969.HK)與美國FDA就奧布替尼治療多發性硬化癥(MS)的臨床開發達成重要共識】 諾誠健華近日宣布,已與美國食品藥品監督管理局(FDA)就奧布替尼治療多發性硬化癥(MS)的臨床II期結束后會議取得積極進展。FDA同意公司啟動奧布替尼治療原發進展型多發性硬化癥(PPMS)患者的III期研究,標志著公司在創新療法開發上的重要突破。 此外,FDA還建議公司在繼發進展型多發性硬化癥(SPMS)患者中啟動奧布替尼治療進展型多發性硬化癥(PMS)的第二項III期臨床試驗。諾誠健華表示,將全力推進這些項目,旨在為患者提供急需的治療方案,進一步改善MS患者的生活質量。
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